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Gestión regulatoria ante el ISP
Preparamos, presentamos y damos seguimiento a trámites sanitarios para productos regulados.
REGULACIÓN SANITARIA · CALIDAD · IMPLEMENTACIÓN
De la exigencia al resultado.
Asesoría y gestión para empresas farmacéuticas, cosméticas, alimentarias, de dispositivos médicos y productos desinfectantes que operan o quieren ingresar a Chile.
30+años de experiencia conjunta
2020año de fundación
ISP + SEREMIgestión sanitaria integral
EXPERIENCIA QUE SE INVOLUCRA
No entregamos recomendaciones desde lejos. Trabajamos dentro del proceso.
Nuestra experiencia en operación, distribución, retail y relación con organismos fiscalizadores nos permite anticipar exigencias, ordenar antecedentes y acompañar cada implementación hasta convertirla en una capacidad real del negocio.
Conozca nuestra historia ↗SERVICIOS
Una ruta clara para cada exigencia regulatoria
Organizamos el trabajo según la autoridad, el producto y el objetivo comercial de cada empresa.
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Trámites sanitarios ante SEREMI
Acompañamos la habilitación sanitaria y comercial de operaciones, alimentos y suplementos.
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Asesoría regulatoria, sanitaria y de calidad
Convertimos requisitos técnicos en procedimientos que el equipo puede aplicar y sostener.
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Representación y desarrollo de mercado
Apoyamos a proveedores nacionales y extranjeros que buscan operar con una contraparte local experta.
MÉTODO DE TRABAJO
Del diagnóstico al seguimiento
- 01Diagnóstico
Revisamos el producto, la operación y el objetivo para identificar la ruta aplicable.
- 02Preparación
Ordenamos antecedentes, detectamos brechas y definimos responsables y plazos.
- 03Tramitación e implementación
Gestionamos el proceso y trabajamos con el equipo para aplicar los requisitos.
- 04Seguimiento
Respondemos observaciones y mantenemos visibilidad sobre los próximos hitos.
LIDERAZGO TÉCNICO
Elizabeth Musiet Weitzel
CEO & Founder · Químico Farmacéutico
Su trayectoria combina gestión operativa, logística, distribución, retail y auditoría de sistemas de calidad. Esa mirada completa conecta el requisito sanitario con la forma en que una empresa realmente trabaja.
- Químico Farmacéutico, Pontificia Universidad Católica de Chile
- Diplomados en Gestión de Retail y Logística y Distribución
- Auditor Líder ISO 9001:2015
- Mentor corporativo
EXPERIENCIA CON ORGANIZACIONES REALES
Empresas que han confiado en nuestro trabajo
Logos presentados como referencia de experiencia declarada por Weitzel Business Group.
CONTEXTO REGULATORIO
Cambios que importan para su operación
Transición de GICONA a SAFIS: qué deben observar las empresas reguladas
El ISP inició una implementación progresiva de SAFIS para concentrar autorizaciones y fiscalizaciones que históricamente se gestionaron en plataformas como GICONA.
Leer análisis ↗Registro de productos cosméticos: preparación documental
Una solicitud sólida parte con antecedentes técnicos y legales completos, coherentes con la clasificación, uso y condición de riesgo del producto.
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La Ley 21.719 entra en vigencia el 1 de diciembre de 2026 y eleva los estándares para el tratamiento y protección de datos personales.
Leer análisis ↗CONVERSEMOS
Cuéntenos qué necesita resolver
Revisaremos su contexto para proponer el próximo paso adecuado.